有限会社タナカメディカルオフィス
業許可申請のお手伝い
薬事法で規制されている医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器を製造したり、販売する場合は、まずそれぞれの業許可を取得するための書類作成、申請の代行をいたします。
それぞれ必要な要件を満たしているかを確認する必要があります。
製造販売承認申請のお手伝い
医薬品や医療機器の製造承認を取得するための書類作成や必要な試験の実施計画の立案、申請戦略等についてアドバイスさせていただきます。
安全性評価
既に実施された試験データについて、その評価を行います。また、試験成績を全般にわたって調査し,製品の安全性を評価します
GLP対応
試験施設のGLP化に向けて、標準操作手順書(SOP)の整備をお手伝いいたします
出前セミナー
薬事、生物学的安全性試験、GLP等に関する勉強会に講師を派遣し、御社の職員の教育研修のお手伝いをいたします。
コードレス小型遠心分離機AcNoシリーズ
電池を利用した小型遠心分離機で、世界中、いつでも、どこでも遠心操作が可能です。
詳しくは製品情報をご覧ください
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