有限会社タナカメディカルオフィス
医療機器、医薬品等の薬事申請および生物学的安全性評価のお手伝いをいたします
医薬品、医療用具、化粧品、医薬部外品、化学物質および食品などについては、各製造企業の責任において製品の安全性を評価することが求められてきています。
当社のスタッフは長年,医療機器や医薬品の生物学的安全性試験に従事するとともに、試験方法の選択、試験計画の立案、試験成績の評価等に関して経験が豊富で、適切なアドバイスが可能です。また、薬事法、GLP等に関する知識も豊富でそれらに対するご相談にも応じます。
次のようなことをお考えの方は是非ご相談ください。
- 医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の製造販売業の許可が得たい
- 国の基準による安全性試験はどのように規定されているのか
- 生物学的試験を実施したいが、どこに依頼すればよいかわからない
- 得られた試験データをどのように評価すればよいか
- 試験を依頼するにはどのような手続きが必要か知りたい
- 医薬品や医療用具の製造承認を得たい
- 施設をGLP対応にしたいが、職員の教育はどうすればよいか
- GLP対応の試験データを得たいが、GLPの知識がない
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小型遠心分離機アクノプラス(AcNo Plus)新発売 AcNo(アクノ)シリーズの遠心分離機の販売を始めました。
株式会社サガミ
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